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临床项目经理 发布日期: 2021-05-31 截止日期: 无
部门:临床研究部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:3年以上
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.项目管理对所负责的临床研究项目进行全面的管理,包括制定预算、中心筛选、协议洽谈、组织各期会议,试验核心文件的编写/审核,成果审核与交付,与各参方的沟通协调
2.项目实施建立和管理项目操作文件体系,制定项目SOP和管理工具;负责试验文件/交付成果的管理
3.团队管理负责项目团队人员的管理和指导、项目培训、定期召开项目会、协助解决问题、审核CRA提交的项目文件
4.项目汇报定期向上级汇报项目进展及问题并提出可行性计划;
5.关系维护维护和临床试验机构、科室(专家)的关系
6.其他上级交办的其他工作


任职要求:

1.临床医学、药学相关专业,本科及以上学历

2.精通临床试验全过程,有肿瘤临床试验经验者优先
3.了解医学、统计学基础知识
4.具有良好的沟通协调能力,与临床医生能建立友好的工作关系

5.具有优秀的组织协调能力和较强的团队协作意识

6.医药企业或CRO至少三年以上临床试验经验
7.熟练掌握GCP、ICH GCP及临床试验相关法规

8.良好的个人品质和敬业精神,诚实守信,有良好人际关系。


药物合成研究员 发布日期: 2021-05-31 截止日期: 无
部门:药品研发事业部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:2年以上
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.文献检索与汇总熟悉基本文献检索途径;具备检索项目相关文献并翻译、整理汇总的能力
2.实验设计与实施根据实验目的,完成实验设计,顺利完成实验;真实、完整、规范完成实验记录;整理实验数据,并对结果进行分析,得出合理结论
3.资料撰写能独立完成相关项目CTD资料的规范书写,及协助项目组长完成整个项目的CTD资料的撰写,并核对整理资料数据进行上报
4.设备操作与维护熟练掌握合成实验室设备操作和维护;
5.其他负责协助领导完成日常临时性的工作

任职要求:

1.医药相关专业本科及以上学历

2.有从事医药研发合成工作2年以上工作经验
3.熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,有一定的文献检索能力、问题分析总结能力,做事条理清晰、文字表达能力好
4.理论知识和实践能力均较强,沟通能力强,责任心强。


药物合成组长 发布日期: 2021-05-31 截止日期: 无
部门:药品研发事业部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:3年以上
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.文献检索与方案制订对项目进行全面深度文献检索,并对文献进行总结分析,评估项目难点和关键点,完成项目进度计划、实验方案、项目预算、目标责任书等的制订
2.方案实施按照进度计划和实验方案的要求,完成项目相关起始物料及设备采购;组织开展实验工作,跟进实验结果,对异常结果进行分析和处理;核对实验记录,保证数据真实、完整,可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致
3.技术要求确定项目的工艺路线、关键工艺参数及质控要求;并对项目中存在的疑难技术问题形成完整的技术评估报告和解决方案;与分析人员进行良好的沟通,对工艺参数验证结果进行分析,指导放大生产
4.资料撰写独立撰写CTD格式的申报资料,并能与上级领导进行及时沟通,按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录。保证资料记录的科学性、规范性、完整性
5.设备操作与维护熟练掌握合成实验室设备操作和维护;熟悉实验室设备原理,并能与生产设备进行比对分析,评估放大风险
6.实验室安全掌握实验室的安全常识,能排除实验室的安全隐患,遇到危险情况能冷静处理;并做好实验员的安全培训;
7.其他制定日、周、月计划;按时完成周、月总结;协助项目经理完成日常临时性的工作

任职要求:

1.医药相关专业本科及以上学历

2.拥有3年以上合成负责人工作经验
3.熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好
4.理论知识和实践能力均较强,沟通能力强,责任心强

药物制剂研究员 发布日期: 2021-05-31 截止日期: 无
部门:药品研发事业部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:2年以上
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.文献检索与汇总熟悉基本文献检索途径;具备检索项目相关文献并翻译、整理汇总的能力
2.实验设计与实施根据实验目的,完成实验设计,顺利完成实验;真实、完整、规范完成实验记录;整理实验数据,并对结果进行分析,得出合理结论
3.中试生产工艺交接熟悉药厂生产设备及中试放大关键点,有中试交接经验
4.资料撰写与核对撰写涉及制剂部分CTD申报资料,保证数据一致性、准确性
5.设备操作与维护熟悉制剂实验室设备,掌握制剂设备操作SOP;了解设备常见问题与解决方案;掌握设备维护常识。了解实验室的安全常识,能排除实验室的安全隐患,遇到危险情况能冷静处理。按照质量管理要求,做好实验室的清洁
6.其他:负责协助领导完成日常临时性的工作


任职要求:

1.医药相关专业本科及以上学历

2.拥有2年以上制剂工作经验
3.有一定的文献检索能力、问题分析总结能力,做事条理清晰、文字表达能力好
4.专业基本功扎实,沟通良好,责任心强


药物分析实验员 发布日期: 2021-05-31 截止日期: 无
部门:药品研发事业部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:1年以上
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.实验操作与记录能够熟练操作实验室相关仪器,能够按照项目组长或研究员安排的任务,自行安排实验并能独立完成实验过程,包括相关方法学实验;完整记录、处理实验数据;独立撰写实验记录并确保实验数据的准确性
2.设备操作与维护能够及时发现实验过程中仪器出现的问题并能自行解决该常见问题
3.法规熟悉《药典》通则中的标准和《标准操作规程》中的标准操作
4.工作精神具有良好的实验卫生习惯;有积极向上的工作热情及良好的学习能力;具有吃苦耐劳的工作精神
5.实验室安全了解实验室的安全常识,能排除实验室的安全隐患,遇到危险情况能冷静处理。按照质量管理要求,做好实验室的清洁
6.其他:负责协助领导完成日常临时性的工作


任职要求:

1.医药相关专业本科及以上学历

2.拥有1年以上分析工作经验
3.有一定的文献检索能力,动手能力强,做事条理清晰、文字表达能力好

4.动手能力强,沟通良好,责任心强

注:应届毕业生硕士及以上学历也可以投递。



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