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药物分析研究员 发布日期: 2021-05-31 截止日期: 无
部门:药品研发事业部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:2年以上
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.实验设计与实施对负责部分的实验方案能合理设计,保证实验能按方案顺利开展;能正确安排项目的研究时间节点,且能细化研究内容,确保检查指标不缺项
2.资料撰写能独立完成相关项目CTD资料的规范书写,及协助项目组长完成整个项目的CTD资料的撰写,并核对整理资料数据进行上报
3.设备操作与维护仪器熟练掌握各种实验仪器的操作以及能自行解决所用仪器出现的常见问题
4.协同合作各专业之间的协同合作,与组长、实验员密切配合工作
5.实验室安全了解实验室的安全常识,能排除实验室的安全隐患,遇到危险情况能冷静处理。按照质量管理要求,做好实验室的清洁
6.其他:负责协助领导完成日常临时性的工作


任职要求:

1.医药相关专业本科及以上学历

2.拥有2年以上分析工作经验
3.有一定的文献检索能力、问题分析总结能力,做事条理清晰、文字表达能力好
4.专业基本功扎实,沟通良好,责任心强


制剂技术经理 发布日期: 2021-05-31 截止日期: 无
部门:仿制药事业部
性别:不限
教育程度:硕士
工作经验:5年以上
月薪:20000元+项目奖金
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.文献检索与汇总:能够对项目相关文献和专利等信息进行全面深度检索;评估项目难点和关键点;对相关文献进行总结分析,制定项目实验方案;

2.实验设计与实施:制定项目的实验方案、预算、项目相关原辅料、设备采购;跟进项目进度,发现项目问题,把控项目执行过程汇总的规范性、科学性和逻辑性;

3.技术问题的解决:指导项目组长解决项目技术问题,并对项目中存在的疑难技术问题给予解决方案;

4.资料撰写:审核CTD格式的申报资料,保证资料记录的科学性、规范性、完整性。


任职要求:

1.硕士以上学历,药学、药物制剂、制药工程及相关专业;

2.5年以上药物制剂研究相关工作经验,2年以上独立带领部门的工作经验;

3.能够独立制定药物制剂处方研究工作的实验方案;

4.具有较强的专业知识,领导的沟通协调能力;

5.积极主动,执行力强,具有敬业精神,团队合作能力强;

6.有制剂生产放大和技术转移经验,熟悉技术转移要求和流程,可适应出差。


分析技术经理 发布日期: 2021-05-31 截止日期: 无
部门:仿制药事业部
性别:不限
教育程度:硕士
工作经验:5年以上
月薪:20000元+项目奖金
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.文献检索与方案制定:对项目进行全面深度文献检索,并对文献进行总结分析,评估项目难点和关键点,制定项目进度计划、实验方案、项目预算、目标责任书等;

2.方案实施:跟踪项目方案的实施,把控研究过程中的规范性,逻辑性和完整性,保证项目进度、质量与方案一致;

3.技术要求:确定项目起始原辅料、中间体、成品质量控制目标及质量标准;与项目人员进行良好的沟通,进行参数验证结果进行分析,指导分析方法开发,验证和转移,在关键问题上给予技术指导;

4.资料撰写:审核CTD格式的申报资料,保证资料记录的科学性、规范性、完整性。


任职要求:

1.硕士以上学历,药学、药物分析、制药工程及相关专业;

2.5年以上药物分析研究相关工作经验,2年以上独立带领部门的工作经验;

3.能独立完成药物的质量分析研究工作,熟练掌握各种分析仪器的使用与维护;

4.熟悉药品的报批流程、了解药品检验与注册,能够控制项目的研究进度;

5.具有较强的分析专业知识,良好的协调沟通能力,良好的信息检索及搜寻能力;

6.具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。


药物制剂组长 发布日期: 2021-05-31 截止日期: 无
部门:药品研发事业部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:3年以上
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.文献检索与方案制订对项目进行全面深度文献检索,并对文献进行总结分析,评估项目难点和关键点,完成项目进度计划、实验方案、项目预算、目标责任书等的制订

2.方案实施按照进度计划和实验方案的要求,完成项目相关原辅料及设备采购;组织开展实验工作,跟进实验结果,对异常结果进行分析和处理;核对实验记录,保证数据真实、完整,可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致

3. 技术要求指导研究员解决项目开展中的技术问题,并对项目中存在的疑难技术问题形成完成的技术评估报告;对异常结果进行分析;根据结果指导确定最优处方;对工艺参数验证结果进行分析,指导放大生产

4.资料撰写独立撰写CTD格式的申报资料,并能与上级领导进行及时沟通,按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录。保证资料记录的科学性、规范性、完整性

5.设备操作与维护熟悉制剂实验室设备,掌握制剂设备操作SOP;了解设备常见问题与解决方案;掌握设备维护常识;了解实验室设备原理,并能与生产设备进行比对分析,评估放大风险

6.其他制定日、周、月计划;按时完成周、月总结;协助项目经理完成日常临时性的工作



任职要求:

1.医药相关专业本科及以上学历
2.拥有3年以上制剂负责人工作经验
3.熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好
4.理论知识和实践能力均较强,沟通能力强,责任心强


药物分析组长 发布日期: 2021-05-31 截止日期: 无
部门:药品研发事业部
性别:不限
教育程度:本科及以上
工作经验:3年以上
月薪:面议
地点:北京经济技术开发区
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岗位职责:

1.文献检索与方案制订:对项目进行全面深度文献检索,并对文献进行总结分析,评估项目难点和关键点,完成项目进度计划、实验方案、项目预算、目标责任书等的制订
2.方案实施:按照进度计划和实验方案的要求,完成项目相关色谱柱、对照品、试剂分析相关材料的采购;组织开展实验工作,跟进实验结果,对异常结果进行分析和处理;核对实验记录,保证数据真实、完整,可追溯。最终保证项目进度、质量与方案一致
3.技术要求:确定项目起始原辅料、中间体、成品质量控制目标及质量标准;科学合理的进行方法开发和验证、方法转移
4.资料撰写:独立撰写CTD格式的申报资料,并能与上级领导进行及时沟通,按照项目阶段节点提交阶段性申报资料及原始记录。保证资料记录的科学性、规范性、完整性
5.设备操作与维护:熟悉分析实验室设备,掌握分析设备操作SOP;了解设备常见问题与解决方案;掌握设备维护常识;熟悉实验室设备原理
6.其他:制定日、周、月计划;按时完成周、月总结;协助项目经理完成日常临时性的工作


任职要求:

1.医药相关专业本科及以上学历
2.拥有3年以上分析负责人工作经验
3.熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好
4.理论知识和实践能力均较强,沟通能力强,责任心强



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